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Essai de biocompatibilité

L'évaluation de la biocompatibilité peut être classée selon la partie concernée (telle que la peau, les muqueuses, les tissus, le sang, etc.), la méthode (contact direct, contact indirect ou implantation), la durée (court terme, long terme et durable) et l'objectif du dispositif médical en contact avec le corps humain. Les items d'essai de biocompatibilité évalués sont les suivants.

1. Test de cytotoxicité

2. Test de stimulation et d'hypersensibilité retardée

3. Test de toxicité systémique

4. Toxicité subchronique (toxicité subaiguë)

5. Test de toxicité génétique

6. Test d'implantation

7. Test de compatibilité sanguine

8. Test de toxicité chronique

9. Test de cancérogénicité

10. Test de toxicité reproductive et développementale

11. Test de biodégradation

12. Test de recherche toxicocinétique

13. Test d'immunotoxicité

14. Résidu EO